仁会生物主打产品谊生泰获得《药品GMP证书》

　　上证报中国证券网讯（记者 盛波）10日，新三板公司仁会生物发布公告称，公司于当日收到上海市药品监督管理局签发的《药品GMP证书》。

　　公司贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰）扩产项目于2014年正式立项，同年获批列入上海市第四批战略性新兴产业重大项目。2015年开始项目建设及工艺研究，2016年完成工艺放大及技术转移。2017年5月，公司向上海市食品药品监督管理局递交谊生泰扩大生产规模及工艺变更的补充申请，并于2017年6月获得正式受理。2018年5月-6月，公司接受了谊生泰扩产项目生产现场核查和GMP认证检查。2019年2月，该补充申请获得国家药品监督管理局的批准。

　　公告称，本次获得《药品 GMP 证书》标志着公司谊生泰扩产项目符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求，可正式投产。正式投产后，谊生泰生产过程控制的自动化程度进一步提高，产能大幅度提升，产品质量更加稳定可控，生产成本大幅降低，为更好地满足市场需求打下坚实的基础。

　　资料显示，公司主营业务为创新生物医药研发、生产和销售，主要产品系重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)(英文简称rhGLP-1,商品名谊生泰)。