斯微生物自主研发新冠mRNA疫苗一期临床试验入组完毕

　　上证报中国证券网讯（记者 卢梦匀）8月15日，记者从斯微（上海）生物科技股份有限公司（下称“斯微生物”）获悉，由公司自主研发的新冠mRNA疫苗（SW—BIC—213）得到国家药监局批准，一期临床试验日前入组完毕。这是上海首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。

　　斯微生物成立于2016年，是中国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一。斯微生物首席科学家（CTO）沈海法介绍，一期试验是双盲试验，设有安慰剂对照组，分为成年人组和老年人组。新冠病毒mRNA疫苗不仅可以产生抗体，还会激活T细胞（T细胞称为T淋巴细胞,是体内免疫力的重要组成部分）；既能够抗感染，又能够预防重症。对于老年人组，研究人员将在试验中观察老年人群注射了SW—BIC—213疫苗后的免疫原性与免疫持久性。

　　据介绍，SW—BIC—213疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。对于已经在世界其他地区出现的奥密克戎BA3、BA4、BA5变异株，沈海法表示，新冠病毒mRNA疫苗可有效防止免疫逃逸。

　　斯微生物创始人、董事长李航文介绍，国产新冠mRNA疫苗研发速度快、周期短，突破了技术路线和耗材等的限制。当下，中国绝大多数人群已全程接种了灭活疫苗，在此基础上，序贯接种mRNA疫苗可产生较强的免疫反应。此次斯微生物自主研发的新冠mRNA疫苗开展临床试验，意味着走通了mRNA疫苗的路线，使得mRNA平台功能得到了验证。

　　据悉，目前公司在上海周浦和奉贤各建立了约25000平米的mRNA疫苗生产基地。公司团队在数月的时间内，打通了mRNA疫苗规模化生产工艺，突破了mRNA新冠疫苗的产业化瓶颈，形成了原液20亿剂、共计4条罐装线、成品4亿剂次的生产能力。